电动轮椅(包括电动滑板车)的动态稳定性测试包括三个项目:后向动态稳定性、前向动态稳定性和横向动态稳定性。测试主要评估电动轮椅从平/坡起步和行驶过程中制动时的动态响应,以及上下台阶时的动态响应。
测试结果评价见下表:
表 C.1 轮椅对试验操作的动态响应评价
测试准备:如果没有使用测试假人,请注意测试人员的安全保护。影响电动轮椅当前测试的可调部件在每次测试开始前调整到最不利的状态。如无特殊说明,默认电动轮椅通过从静止状态以最大速度加载最大载荷进行测试。坡道试验在3°、6°和10°处逐级进行,阶梯试验在15mm、25mm和50mm处逐级进行。如果制造商声明更高的安全坡度和台阶高度摆锤式冲击试验机型式评价大纲,则测试应包括最大坡度。和最大高度评估。
1.后向动态稳定性测试
1)在水平测试表面和斜坡上开始前进
0°、3°、6°、10°、……
2)在水平测试表面和上坡行驶时刹车
0°、3°、6°、10°、……
以下三个方向的减速和制动:
a) 释放控件
b) 关机
c) 应用反向速度指令
3) 在水平测试表面和下坡坡度上以最大倒车速度向后行驶时制动
0°、3°、6°、10°、……
以下三个方向的减速和制动:
a) 释放控件
b) 关机
c) 应用反向速度指令
4)从静止中向前行驶并爬上台阶
15mm、25mm、50mm、……
5) 以最大速度向前攀登
15mm、25mm、50mm、……
轮椅应该离测试步骤足够远,以便在碰撞发生之前达到最高速度。
6)从静止状态倒车并以最低速度倒下台阶
15mm、25mm、50mm、……
2.前向动态稳定性测试
1)在水平测试表面和下坡坡度上向前行驶时制动
0°、3°、6°、10°、……
以下三个方向的减速和制动:
a) 释放控件
b) 关机
c) 应用反向速度指令
2) 下坡行驶至平整测试表面
0°、3°、6°、10°、……
3) 以最大速度向前攀登台阶
15mm、25mm、50mm、……
轮椅应该离测试步骤足够远,以便在碰撞发生之前达到最高速度。
4)从静止开始并以最小和最大速度下台阶
15mm、25mm、50mm、……
3.横向动态稳定性测试
1)以最大速度和最小转弯半径在水平测试表面和坡道上转向
0°、3°、6°、10°、……
先在水平测试面上进行180°转向测试,然后在坡道上进行转向测试。起步时轮椅面向下坡方向,结束时轮椅面向上坡方向。
2) 以最大速度绕水平测试面
在水平测试面上以最大速度转动,逐渐减小圆的半径,绕完几圈摆锤式冲击试验机型式评价大纲,确定轮椅外侧轮子形成的圆形轨迹的最小直径。执行正向和反向循环。
3) 在水平测试表面上以最高速度突然转弯(90°)
4) 以最小和最大速度下台阶(轮椅中心线与测试台阶边缘成 10° 角)
15mm、25mm、50mm、……
有关测试结果的评估,请参阅表 C.1。根据实测电动轮椅的动态响应,2分或3分是可以接受的。试验坡度和台阶高度分别从3°和15mm开始,按标准要求逐级递增。动态响应得分为2分时停止测试,记录当前坡度和台阶高度。无需继续测试。
ISO 7176 系列标准中轮椅的测试要求
应用标准
医疗器械检测设备
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医疗器械检测设备列表:轮椅双滚轮疲劳试验机、电动轮椅制动疲劳试验机、轮椅跌落试验机、轮椅摆锤冲击试验机、轮椅静强度试验机、医用床脚轮寿命试验机、护理床负荷耐久性试验机、护理床重复耐久性试验机、护理床自由落体抗冲击试验机、护理床越界试验机、轮椅静稳定性试验台、轮椅动稳定性试验台、轮椅试验假人、人体重量模型试验装置、膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机、IEC60601-2-52楔形试验工具、IEC60601-2-52锥形试验工具、IEC60601-2-52圆柱形状试验工具、IEC60601-2-52球形加载垫工具、IEC60601-2- 52医用床冲击试验装置、径向骨密度试片、根骨骨密度试片、骨密度仪BUA试片;
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